cnas体系流程 cnas认证机构

2024-11-15 00:339967 旅仙媛

1、建立质量管理体系按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身，还要包括为其提供支持功能的部门，包括档案、后勤等。2、绘制实验室组织结构图结构图要包括实验室及其母体组

1、建立质量管理体系

按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身，还要包括为其提供支持功能的部门，包括档案、后勤等。

2、绘制实验室组织结构图

结构图要包括实验室及其母体组织关系（如适用），与外部关系（上级主管部门），以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

3、编写体系文件

编写质量手册、程序文件，要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格，填写记录表格。

4、网上申请

实验室体系有效运行6个月之后，可在CNAS官网上，填写实验室认可申请，按照要求上传附件，确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方，需要进行补正。

5、现场评审

文件审查过了之后，CNAS会安排评审组长和评审员，对实验室进行现场评审。一般一位老师审文件，两位老师审技术（大型实验室可能会增加人数）。实验室要提前将资料准备好，包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议

末次会议上老师会和实验室进行交流，对有关问题进行质证，开不符合项，并将结果告知（过或者没过）。不符合项限期整改，整改报告提交并且通过之后，所有工作就算全部结束了，等着拿证书即可。

cnas实验室的认证条件：

1、具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体，第一方、第二方、第三方实验室均可；

2、按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；

3、管理体系运行至少六个月；

4、具有申请认可范围内的检测/校准能力，每个检测/校准领域，至少参加过一次 CNAS 或其承认的能力验证活动；

5、具有支配所需资源的权力；

6、遵守 CNAS 认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。

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